Cepem - Información sobre Vacunas

DENGUE

CYD-TDV (Virus atenuados)
DENGVAXIA ®, Sanofi Pasteur.

• Entre finales de 2015 y principios de 2016 se aprobó el uso de la primera vacuna tetravalente, contra el dengue, en varios países para ser aplicada en donde el virus dengue es endémico.(México, Brasil, Salvador, Filipinas, Costa Rica, Paraguay, Guatemala, Perú, Indonesia, Tailandia y Singapur), para su uso en personas de 9 a 45 años.
• No está recomendada para control de brote ni para viajeros, por la escasa eficacia en personas seronegativas y la baja frecuencia de dengue grave en viajeros.
• Esquema : 0-6-12 meses
• En el caso de Argentina la ANMAT autorizó el uso “bajo condiciones especiales“ para prevenir el dengue en personas de 9 a 45 años que viven en áreas endémicas, estas áreas serán determinadas por el Ministerio de Salud. Su uso y comercialización en situación de brote o para viajeros, no se encuentra autorizado”.
• La vacuna no se recomienda cuando la seroprevalencia está por debajo de 50%

En noviembre de 2017,la empresa Sanofi ha dado un comunicado público (http://mediaroom.sanofi.com/ sanofi-updates-information-on- dengue-vaccine/) en el cual señala que de acuerdo al análisis de la información disponible, se observa un probable riesgo de ocurrencia de casos graves de dengue entre las personas que reciben la vacuna Dengvaxia® sin haber tenido una infección por virus dengue previamente.
Es decir un riesgo de casos graves de dengue en personas seronegativas que reciben la vacuna.

Ante esto, el laboratorio productor está solicitando a las Autoridades Regulatorias Nacionales en los países que han registrado la vacuna para usarse en mayores de 9 años de edad, el que se ponga una “Advertencia” de que esta vacuna no debe aplicarse en personas sin antecedentes de la infección.

Con base en esta información, la recomendación generada por el Grupo Técnico Asesor para Enfermedades Prevenibles por Vacunación en América (TAG por sus siglas en ingles) en 2015 respecto a que no se recomienda el uso de esta vacuna en programas de salud pública en los países de la Región, adquiere mayor fuerza.

Es decir que para aplicarse dicha vacuna debieran tener serología IgG positiva. De lo contrario, personas sin antecedentes de infección dengue corren riesgo de un dengue grave con esta vacuna.

PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE ESTA VACUNA:

La vacuna contra Dengue está dispone actualmente en Argentina?(nov 2018)
Por el momento no está disponible Argentina. Falta aprobación de ANMAT y luego analizar si corresponde para calendario

Por que la vacuna contra dengue no debe aplicarse en niños menores de 9 años?
Aun no esta claro pero los primeros estudios encontraron un incremento en la hospitalización y mayores complicaciones. Algunas hipótesis serian que quizás esté relacionado con tener anticuerpos previos o no, Por ello hasta estudiar más profundamente no se recomienda aplicar esta vacuna por debajo de los 9 años.

Por qué la vacuna del dengue se da entre los 9 y 45 años?
El rango en el que se ha aprobado la vacuna es entre los 9 y los 45 años. Esto está basado en los resultados que arrojaron los estudios de seguridad y de eficacia.