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virus_sincicial_respiratorio
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virus_sincicial_respiratorio [2018/02/11 19:11] administrador |
virus_sincicial_respiratorio [2020/11/23 17:53] (actual) administrador |
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| Línea 3: | Línea 3: | ||
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| - | [[**SYNANGIS**(r)]] | + | **SYNAGIS**\\ |
| + | Palivizumab \\ | ||
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| + | **Esta vacuna no se aplica en Cepem** | ||
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| + | **Composición y características del producto**\\ | ||
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| + | No es una vacuna, pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales, ayuda al sistema inmune a retrasar o detener la propagación del Virus Sincicial Respiratorio.\\ | ||
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| + | Se compone por secuencias de aminoácidos humanos en un 95% y murinos en un 5%.\\ | ||
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| + | Se utiliza exclusivamente en bebes con alto riesgo de VSR, incluye aquellos que nacieron prematuramente o tienen determinadas enfermedades del corazón o los pulmones.\\ | ||
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| + | La primera dosis generalmente se administra antes de que empiece el otoño, por una dosis cada 28 a 30 días durante cuatro meses. (entre abril y agosto).\\ | ||
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| + | No se usa para tratar los síntomas de la enfermedad RSV una vez que el niño ya la tiene.\\ | ||
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| + | Se aplica, por vía intramuscular, en la región anterolateral del muslo.\\ | ||
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| + | ** APLICACIÓN DE PALIVIZUMAB PARA LA PREVENCIÓN DE IRA (Insuficiencia Respiratoria Aguda) EN POBLACIÓN VULNERABLE**\\ | ||
| + | **Ministerio de Salud de la Nación- Propósitos, nuevos criterios de inclusión y recomendaciones para su administración.(2017)**\\ | ||
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| + | El Ministerio de Salud de la Nación ha incorporado el Palivizumab a la “Estrategia Integral de Prevención de Infecciones Respiratorias en prematuros de alto riesgo” y en niños portadores de cardiopatías con inestabilidad hemodinámica significativa, según las recomendaciones consensuadas con las Sociedades Científicas, UNICEF y líderes de opinión de la República Argentina.\\ | ||
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| + | **Propósito:**\\ | ||
| + | Disminuir la morbilidad secundaria a la enfermedad respiratoria aguda grave por VSR, a través de la administración de anticuerpos monoclonales específicos, en niños de alto riesgo\\ | ||
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| + | **Población objetivo:**\\ | ||
| + | Grupos de riesgo:\\ | ||
| + | * Prematuros menores o igual a 32 semanas de edad gestacional o con peso al nacimiento menor o igual a 1500 gramos, hasta los 6 meses de edad cronológica al inicio de la temporada de administración del anticuerpo, es decir, los nacidos a partir del 1° de noviembre del año anterior al de la campaña en curso. | ||
| + | * Prematuros menores a 29 semanas de edad gestacional (no menor o igual) y menores de 1000 gramos de peso de nacimiento (no menor o igual) que cumplan los dos requisitos de peso y edad gestacional hasta los 12 meses y 0 días de vida al inicio de la temporada de administración del anticuerpo es decir, los nacidos a partir del 1º de mayo del año anterior al de la campaña en curso. | ||
| + | * Prematuros con diagnóstico de displasia broncopulmonar y requerimiento de oxígeno suplementario hasta los 12 meses y 0 días de vida al inicio de la temporada de administración del anticuerpo, es decir, los nacidos a partir del 1º de mayo del año anterior al de la campaña en curso. | ||
| + | * Niños de edad menor o igual a 12 meses y 0 días con cardiopatías congénitas que presenten inestabilidad hemodinámica significativa* al inicio de la temporada de administración del anticuerpo. | ||
| + | |||
| + | //Incluye las siguientes cardiopatías congénitas://\\ | ||
| + | * 1) Cardiopatías con shunt de izquierda a derecha con insuficiencia cardíaca, recibiendo medicación | ||
| + | * cardiológica y en espera de turno quirúrgico: Comunicación interventricular (CIV) grande, Canal aurículo‐ventricular (AV), Tronco arterioso, Anomalía total del retorno venoso (ATRV) pulmonar, Doble salida de ventrículo derecho (DSVD) con hiperflujo.\\ | ||
| + | * 2) Cardiopatías cianóticas que requieran cirugía o inter‐estadíos: y Ventrículo único en todas sus estadíos y variantes, Hipoplasia de corazón izquierdo, Atresia tricuspídea, Atresia pulmonar con septum intacto.y Fallot con anastomosis sistémico pulmonar.\\ | ||
| + | * 3) Cardiopatías operadas con defecto residual y repercusión hemodinámica.\\ | ||
| + | |||
| + | |||
| + | **Cronograma de administración:**\\ | ||
| + | Se compone de 4 dosis de anticuerpos, los que deberán ser aplicados una vez por mes, según el siguiente esquema:\\ | ||
| + | 1° dosis de Palivizumab: lo más tempranamente posible a partir de la última semana de abril.\\ | ||
| + | 2° dosis de Palivizumab: al mes de la 1° dosis (mes de junio).\\ | ||
| + | 3° dosis de Palivizumab: al mes de la 2° dosis (mes de julio).\\ | ||
| + | 4° dosis de Palivizumab: al mes de la 3° dosis (mes de agosto).\\ | ||
| + | Estas recomendaciones son dinámicas, serán monitoreadas en forma permanente y se ajustan en función de la situación epidemiológica nacional.\\ | ||
| + | |||
| + | **Recomendaciones técnicas para la administración de Palivizumab:**\\ | ||
| + | La formulación líquida se presenta en viales de dosis única de vidrio, incoloro transparente.\\ | ||
| + | La presentación es:100 mg de Palivizumab en 1 ml de solución\\ | ||
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| + | La solución de Palivizumab cada 1 ml de solución contiene:\\ | ||
| + | Palivizumab 100 mg; L‐ histidina, 3,9 mg; Glicina, 0,12 mg, Ácido clorhídrico, c.s.para ajuste de | ||
| + | pH; Agua para inyectable, c.s.\\ | ||
| + | Vida media: aproximadamente 18‐20 días.\\ | ||
| + | Conservar entre 2 °C y 8 °C. \\ | ||
| + | No congelar. Mantener en el envase original.\\ | ||
| + | No emplear después de la fecha de vencimiento.\\ | ||
| + | El vial de dosis única de Synagis/Palivizumab no contiene conservantes\\ | ||
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| + | **Instrucciones para administrar el Palivizumab:**\\ | ||
| + | * No diluya el producto, ni agite el frasco. | ||
| + | * Retirar la lengüeta de la tapa del frasco ampolla. | ||
| + | * Limpiar el tapón de goma con alcohol al 70%. | ||
| + | * Tomar, en jeringa de 1 cm, únicamente la dosis a administrar. | ||
| + | * Cambiar la aguja para aplicar (se aplica con aguja 15/5 ). | ||
| + | * Realizar la antisepsia de la piel en la zona donde se aplicará. | ||
| + | * Aplicar intramuscular en la región anterolateral del muslo. | ||
| + | * No se deberá emplear en forma rutinaria el músculo glúteo como sitio de inyección, | ||
| + | * debido al riesgo de daño al nervio ciático. | ||
| + | * La administración de Synagis/Palivizumab solución líquida debe realizarse inmediatamente después de su extracción del vial. | ||
| + | * No volver a ingresar al vial. | ||
| + | |||
| + | Es fundamental optimizar el uso de este recurso, planificando en forma eficiente la captación y citación de los prematuros y cardiópatas que recibirán el insumo durante la jornada.\\ | ||
| + | |||
| + | **Dosis y vía de administración:**\\ | ||
| + | Dosis: 15 mg/kg de peso corporal por dosis, en un máximo de 4 dosis: | ||
| + | Una dosis por mes durante los 4 meses correspondientes a la mayor circulación viral (mayo‐agosto). | ||
| + | Cálculo de la dosis mensual de Palivizumab a aplicar, en mililitros (frasco ampolla de 100 mg en 1 ml de solución):\\ | ||
| + | 15 mg x peso del niño en el momento de la aplicación (kg) 100 | ||
| + | Los volúmenes que superen 1 ml deberán inyectarse en dosis divididas (inyecciones separadas, en muslos diferentes, dentro de la misma aplicación).\\ | ||
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| + | |||
| + | **Efectos adversos:**\\ | ||
| + | Las reacciones adversas informadas en los estudios pediátricos realizados en lactantes prematuros con o sin displasia broncopulmonar fueron similares en los grupos con palivizumab y con placebo.\\ | ||
| + | La mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias y leves a moderadas\\. | ||
| + | Eritema en el sitio de inyección.\\ | ||
| + | Fiebre.\\ | ||
| + | Irritabilidad.\\ | ||
| + | |||
| + | Efectos adversos infrecuentes (> 1/1000 a <1/100)\\ | ||
| + | Respiratorio: rinitis, infección de vías aéreas superiores, tos, sibilancias.\\ | ||
| + | Piel y partes blandas: exantema inespecífico, dolor en el sitio de inyección.\\ | ||
| + | Gastrointestinal: diarrea, vómitos, constipación.\\ | ||
| + | Otros: astenia, somnolencia.\\ | ||
| + | |||
| + | **Contraindicaciones:**\\ | ||
| + | Palivizumab está contraindicado ante:\\ | ||
| + | Hipersensibilidad conocida al producto o a alguno de sus excipientes.\\ | ||
| + | Hipersensibilidad conocida a otros anticuerpos monoclonales humanos.\\ | ||
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| + | **Advertencias y precauciones:**\\ | ||
| + | Después de la administración de Palivizumab se han informado reacciones alérgicas, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, así como también reacciones de hipersensibilidad aguda grave con la primera administración o con dosis subsiguientes. | ||
| + | En estos casos se sugiere discontinuar permanentemente la aplicación del producto. | ||
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| + | **Precauciones:**\\ | ||
| + | Pacientes con plaquetopenia o trastornos de la coagulación, debido a la vía administración intramuscular. | ||
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| + | **Uso simultáneo con otras vacunas o fármacos:**\\ | ||
| + | No se evidenció interferencia en la respuesta a las vacunas ante la administración simultánea o diferida.\\ Puede coadministrarse con vacunas del Calendario Nacional.\\ | ||
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virus_sincicial_respiratorio.1518387065.txt.gz · Última modificación: 2018/06/29 23:53 (editor externo)
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