**VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO**\\ **VACUNA HPV**\\ **VACUNA ANTIPAPILOMAVIRUS**\\ -------------- **GARDASIL** ® hpv4. cuadrivalente. (HPV 6,11,16 y 18)\\ Esta vacuna es la ---------------- Antecedentes: * En el año 2011, fue incorporada al Calendario Nacional de Vacunación, la vacuna contra el virus papiloma humano (VPH), destinada a las niñas de 11 años nacidas a partir del año 2000 con el propósito de disminuir la mortalidad por cáncer cérvico-uterino.\\ * En el año 2014, se define la transición de vacuna bivalente hpv2 (Cervarix. ®) a cuadrivalente hpv4 (Gardasil ®) con el beneficio adicional de prevención de verrugas genitales.\\ * En el año 2015, considerando la evidencia científica disponible con respecto a inmunogenicidad y eficacia del esquema de dos dosis, las recomendaciones internacionales y las nacionales, se decide simplificar el esquema a dos con intervalo mínimo de 6 meses entre la primera y segunda dosis (0-6 meses).\\ * A partir de enero de 2017. Se incluye en varones.\\ --------- **¿Qué enfermedad previene esa vacuna?**\\ Lesiones genitales y verrugas genitales causadas por el Virus del Papiloma Humano (HPV) tipos 6, 11, 16 y 18. Alguna de ellas con el tiempo podrían evolucionar hacia cáncer de cuello uterino. La vacuna induce anticuerpos neutralizantes, que evitan que el virus ingrese a la células, IMPIDE LA INFECCIÓN. No es una vacuna terapéutica, NO tiene acción sobre infecciones preexistentes.\\ ----- **Indicaciones y eficacia** (vacuna cuadrivalente) * Prevenir infección persistente * VPH 6,(88%); 11(93,4%), 6 (98,7%) 16 y 18 (100%) * Prevención de cáncer cervical, vulvar, vaginal, anal (por VPH 16-18) * Prevenir neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 1 por VPH 6,11,16 y 18 (eficacia 95,9%) * Prevenir neoplasia intraepitelial cervical (CIN) 2,3 ó AIS por VPH 6,11,16 y 18 (eficacia 96,0%) * Prevenir VIN grado 1,2,3,(Ca vulvar) por VPH 16 y 18 (eficacia 100%) * Prevenir VaIN-, grado 1,2-3 (Ca Vaginal), por VPH 16 y 18 (eficacia 100%) * Prevenir Condilomas por VPH 6,11,16 y 18 (eficacia 99%) * Prevenir Cancer anal causado por VPH 16 y18 * Prevenir Neoplasia intraepitelial anal, grados 1,2 y 3 (eficacia 77.5%) -------- **¿A qué edad se aplica?**\\ __Edad mínima para la aplicación:__ 9 años \\ __Edad máxima para la aplicación:__ 45 años. (No hay contraindicación para aplicarla en mayores de esa edad)\\ ----------- ** __El Calendario Nacional de Vacunación__** \\ Contempla la aplicación de DOS dosis de vacuna cuadrivalente Gardasil,(0 y 6 meses)a los 11 años de edad.\\ En pacientes entre 11 a 26 años, con factores de riesgo (VIH+ y trasplantados), esquema de 3 dosis(0-2-6)\\ ------------- **Opciones de esquemas** \\ **NIÑ@S MENORES DE 14 AÑOS**:\\ Esquema de dos dosis: completar con la misma vacuna.__\\ * En el caso de las niñ@s que recibieron una única dosis de vacuna contra VPH siendo menores de 14 años, deberán completar el esquema de dos dosis con la misma vacuna cuadrivalente,respetando un intervalo mínimo de 6 meses.\\ -------------- Esquema de tres dosis:\\ * Niñ@s que inicien esquema siendo mayores de 14 años\\ * Niñ@s que hayan recibido dos dosis separadas por intervalo menor a 6 meses \\ Se recomienda completar esquemas con la misma vacuna con la que se inició. No obstante, en caso de desconocer qué vacuna fue aplicada anteriormente o la correspondiente no estuviera disponible, podrá aplicarse cualquier vacuna para completar el esquema.\\ **Esquema de tres dosis: Intervalos mínimos entre las dosis:**\\ Intervalo mínimo entre 1º y 2º dosis: 1 mes. (4 semanas)\\ Intervalo mínimo entre 2º y 3º dosis: 3 meses (12 semanas)\\ Intervalo mínimo entre 1º y 3º dosis: 6 meses (24 semanas)\\ -------------------- No es necesario reiniciar la vacunación.\\ -------------------- **¿Por qué vía se aplica?**\\ En la parte superior del brazo por vía intramuscular. **Reacciones adversas**\\ Dentro de las primeras 48 horas puede aparecer enrojecimiento, hinchazón y dolor en el sitio de aplicación. Con menor frecuencia, puede provocar fiebre, dolor de cabeza y muscular, mareos y malestar gastrointestinal.\\ No hay datos de aumento del riesgo de sincope luego de la administración de la vacuna, sin embargo, en junio 2009, la FDA aprobó que se coloque en el prospecto de la vacuna cuadrivalente, (Gardasil), una advertencia sobre la posibilidad de sincope posterior a la vacunación. Por esa razón sugiere que la persona vacunada permanezca sentada o acostada por lo menos 15 minutos después de ser vacunada para prevenir desmayos y consecuencias de posibles caídas. De aquí surge la recomendación de la observación durante los 15 a 30 minutos posteriores.\\ **Contraindicaciones**\\ Absolutas: Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. \\ Los individuos que desarrollen síntomas indicativos de hipersensibilidad después de recibir una dosis de vacuna no deben recibir más dosis de vacuna. • EMBARAZO: Debe evitarse la vacunación para HPV durante la gestación. Sin embargo, no se observaron efectos adversos asociados a la vacuna en la madre o hijos luego de recibir la vacuna inadvertidamente durante el embarazo. • LACTANCIA: No hay datos suficientes para aconsejar su uso de la vacuna bivalente durante la lactancia. • INMUNOCOMPROMISO: Hay escasos datos disponibles sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en pacientes inmunocomprometidos por enfermedad o medicamentos. A pesar que la respuesta en pacientes mujeres VIH positivas sería reducida, el beneficio potencial supera el riesgo en este grupo de pacientes. No debe diferirse la vacunación. --------------- PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE ESTA VACUNA:\\ //Por que la vacuna de HPV se incluyó en el calendario a los 11 años?//\\ Se eligió esa edad, dado que en ese momento hay otras vacunas en calendario ( dTpa y antimeningococcica) por lo que desde lo programático y operativo facilita el acceso a la vacunación de los adolescentes. //Si las dosis son aplicadas en un intervalo mayor los seis meses, la efectividad es la misma, o se debe aplicar algún refuerzo?//\\ Los intervalos en vacunas son mínimos es decir que si pasa más tiempo no se pierden los esquemas (se tarda más en lograr protección). No es necesario recomenzar los esquemas a pesar del tiempo transcurrido. //A una joven que debía recibir el esquema de tres dosis, le está faltando la última y transcurrieron dos años. Se aplica o ya pasó el tiempo máximo para la aplicación de dicha dosis?//\\ Se administra la dosis faltante para completar esquema, independientemente del tiempo transcurrido Esta vacuna como en la mayoría existen intervalos mínimos, NO máximos. //Un paciente recibió 1° dosis de vacuna HPV a los 11 años y no recibió refuerzo de 2°. Debería reiniciar esquema o directamente aplicamos?//\\ No se reinician los esquemas de vacunación si existe certificación.\\ Intervalos mayores a los recomendados no alteran la inmunogenicidad ni eficacia.\\ La cantidad de dosis depende de la edad de inicio.\\ Menores de 14 años = 2 dosis.\\ Mayores de 14 años y huéspedes especiales = 3 dosis.\\ //A partir de que edad corresponden 3 dosis?//\\ El esquema de vacunación de Argentina es: de 11 años a 13 años, 11 meses y 29 días es de 2 dosis. 14 años y más es de 3 dosis.\\ Pacientes inmunocomprometidos: siempre 3 dosis independiente de la edad.\\ Hay que aclarar que el prospecto y en otros países el corte entre 2 y 3 dosis, es a los 15 años, pero no para nuestro país.\\ //Por qué cambia el numero de dosis según la edad? Hasta los 14 son dos, luego tres.//\\ Hay suficiente experiencia que dice que 2 dosis con un intervalo de 6 meses no tiene un nivel inferior de inmunogenicidad que 3 dosis y también los trabajos señalan que este esquema es seguro en los menores de 14 años. Todavía no hay suficiente experiencia de 2 dosis en los mayores de 14 años. //Si a un niño o niña de 10 años se le aplica por error, la 1er dosis de hpv, ésta se invalida??//\\ Esa dosis debe ser considerada. La vacuna para HPV está aprobada por ANMAT para ser aplicadas a partir de los 9 años de edad.\\ //La vacuna HPV puede aplicarse en personas mayores de 26 años //\\ Se pueden aplicar a mayor edad y no hay límite para eso. No tiene contraindicaciones para aplicarse. //Una paciente recibió una dosis de vacuna HPV. Al concurrir para la siguiente informa que está embarazada, corresponde aplicarla//​\\ No hay datos que sustenten su uso en embarazadas. Sin embargo,en estudios de seguimiento de pacientes vacunadas sin saber de su estado no evidencian que la administración de estas vacunas influya de manera negativa sobre la fertilidad, el desenlace del embarazo o la salud de los recién nacidos. En este caso específico,​ dado que no hay datos confirmatorios de su uso en embarazadas,​ le aplicaría la dosis faltante después del parto. //Una paciente que está amamantando se puede aplicar la vacuna de Hpv?//\\ La lactancia no es una contraindicación para su administración.\\ //Paciente adulta que tuvo HPV y fue tratada, se coloca igual la vacuna de HPV?//\\ La presencia de anomalías en el PAP o de otras lesiones por VPH no contraindica la aplicación de estas vacunas, si bien, a medida que aumenta la severidad de los hallazgos del Papanicolau (Pap) disminuyen los beneficios de la vacunación,​ en esas mujeres igual se recomienda la vacunación ya que pueden ofrecer una protección extra contra los genotipos que no tienen. No obstante aclarar que la vacuna no tienen ningún efecto terapéutico contra las lesiones que presentan. //Si una mujer menor de 45 años ya tuvo contacto con papilomavirus puede administrarse la vacuna y si no se puede cual es la contraindicación?//\\ Una mujer que padeció una infección por virus del papiloma humano puede recibir la vacuna ya que va a ser protegida probablemente de otros serotipos por los cuales podría volver a padecer una infección. //Paciente de 45 años, ​que se colocó dos dosis, olvido la tercera a los seis meses y concurre transcurrido dos años. Debe colocarse la tercer dosis//\\ Por edad e intervalo de dosis debe recibir su tercera dosis\\ Si hay esquemas atrasados se debe tener en cuenta los intervalos mínimos ​entre las dosis a aplicar, a fin de completar sus inmunizaciones lo antes posible: ​ la segunda dosis debe ser administrada al menos 1 mes después de la primera dosis y la tercera dosis debe ser administrada al menos 3 meses después de la segunda dosis. Conociendo los intervalos mínimos se debe programar las citas al vacunatorio en cada caso en particular y para cualquier vacuna.